1 临床资料
1. 1 一般资料
选取 2016 年 9 月—2017 年 8 月就诊于首都医 科大学附属北京中医医院急诊科和急咳专台患者 100 例。采用 SAS 统计软件 proc plan 过程语句，给 定种子数，分别产生 100 例患者的随机安排，列出 流水号为 001 ～ 100 号所对应的治疗分配。将患者 分为试验组( 止咳清肺汤组) 和对照组( 可愈糖浆 组) 各 50 例。试验组 48 例( 2 例患者失访) 中男 25 例，女 23 例; 年龄 18 ～ 74 岁，平均 ( 49. 52 ± 3. 37) 岁; 病程( 6. 57 ± 2. 33) 天。对照组 48 例( 1 例患者失访，1 例患者主动退出) 中男24 例，女24 例; 年龄 19 ～ 73 岁，平均( 51. 21 ± 4. 26) 岁; 病 程( 6. 92 ±2. 46) 天。2 组性别、年龄、病程、疾病 严重程度比较差异无统计学意义( P ＞0. 05) ，具有 可比性。
1. 2 诊断标准
1. 2. 1 西医诊断: 急性气管- 支气管炎诊断标准参 照文献 ［ 2- 3］ 制定。有上呼吸道感染症状，咳嗽 伴或不伴咳痰，全身症状较轻，体温 ＜ 38 ℃; 查 体双肺呼吸音粗，有时可闻及湿性或干性啰音; 血白细胞总数正常或升高; 胸部 X 线检查无明显 异常或仅有肺纹理增加。
1. 2. 2 中医辨证: 参照文献 ［ 3- 5］ 制定。燥邪犯 肺证: 干咳少痰或无痰或痰黏不易咳出，咳甚胸 痛，咽干鼻燥，舌尖红，苔薄黄，脉小而数。
1. 3 纳入标准
符合西医诊断和中医辨证标准; 病程 3 周以 内; 年龄 18 ～75 岁; 签署知情同意书者。
1. 4 排除标准
感冒、肺炎、哮喘、支气管扩张、慢性阻塞 性肺疾病( 慢阻肺) 急性加重、肺部肿瘤等疾病所 引起的急性咳嗽; 具有严重的心血管疾病、肺、 肝脏、肾脏、肿瘤、血液系统、免疫系统疾病或 影响生存的严重疾病; 妊娠、哺乳期妇女; 既往 对本研究药物过敏者; 患有精神系统疾病，无法 保证试验方案实施者。
1. 5 脱落标准
未按规定标准进行治疗或自行更改治疗方案 者; 未按时接受随访而无法判定疗效者; 患者主 动撤回知情同意书或要求退出试验者。 2 治疗与观察方法
2. 1 治疗方法
2. 1. 1 基础治疗: 如果伴有发热，白细胞升高， 给予头孢克洛( 礼来苏州制药有限公司，国药准字 H10983030) 0. 25 g，每 8 h 1 次口服; 如痰多给予 盐酸氨溴索片( 上海勃林格殷格翰药业有限公司， 国药准字 H20030360) 30 mg，每日 3 次口服 ［1 ］ 。
2. 1. 2 试验组: 在基础治疗同时给予止咳清肺汤( 桑叶15 g、杏仁10 g、浙贝母15 g、桑白皮20 g、 紫菀 12 g、款冬花10 g、前胡12 g、白前12 g、苏 子10 g，由北京中医医院中药煎药室煎煮制作，每 袋 200 mL) 汤剂，早晚各 1 次，每次 1 袋温服。疗 程 5 天。
2. 1. 3 对照组: 在基础治疗同时给予可愈糖浆 ( 北京双鹤高科天然药物有限责任公司，国药准字 H10930207) 口服，每次10 mL，每日3 次，24 h 不 超过 30 mL。疗程 5 天。
2. 2 观察指标
2. 2. 1 VAS 评分: 由患者根据自己的感受在标记 0 ～100 mm 的直线上，划记相应刻度以表示咳嗽的 程度，0 mm 表示从不咳嗽，100 mm 表示最严重的 咳嗽，直线起始点至标记点的距离即为评分数值。 治疗前后各评估 1 次。
2. 2. 2 咳嗽症状积分: 采用 《咳嗽的诊断与治疗 指南( 2015) 》 ［1 ］ 推荐的咳嗽症状积分表进行相对量 化的症状评分，用于咳嗽程度和疗效的临床评定。 咳嗽症状积分表分为日间积分和夜间积分两部分， 按照咳嗽程度的轻重分别记为 0 ～ 3 分，治疗前后 各评估 1 次。
2. 3 统计学方法
采用 SPSS 22. 0 软件进行数据分析。计量资料 以均数 ± 标准差( 珋 x ± s) 进行描述，符合正态分布 采用独立样本 t 检验，不符合正态分布者采用 Wilcoxon 秩和检验; 计数资料用频数及百分率表 示，比较用 χ 2 检验、Wilcoxon 秩和检验。P ＜0. 05 为差异有统计学意义。
3 疗效观察
3. 1 疗效判定标准 ［4］ 治愈: 咳嗽及临床体征消失; 咳嗽在 2 周以上 未发作者为临床治愈; 好转: 咳嗽减轻，痰量减 少; 未愈: 症状无明显改善。
3. 2 结果
3. 2. 1 2 组治疗前后 VAS 评分比较: 2 组 VAS 评 分治疗前组间比较差异无统计学意义( P ＞ 0. 05) ， 2 组治疗后均较治疗前明显降低，差异有统计学意 义( P ＜0. 01，P ＜ 0. 05) ，且试验组较对照组降低 更显著( P ＜0. 01) 。见表 1。
3. 2. 2 2 组治疗前后咳嗽症状积分比较: 2 组日间 咳嗽症状积分、夜间咳嗽症状积分治疗前组间比 较差异均无统计学意义( P ＞ 0. 05) ，2 组治疗后均 较治疗前明显降低，差异有统计学意义( P ＜0. 01， P ＜ 0. 05) ，且试验组较对照组降低更显著( P ＜ 0. 01，P ＜0. 05) 。见表 1。
表 1
2 组 VAS 评分和咳嗽症状积分比较( 分，珋 x ± s)
组别 例数 时间 VAS 评分 咳嗽症状积分 日间 夜间
试验组 48 治疗前 77.52 ±8.19 2.87 ±1.16 3.24 ±1.21
治疗后 21.87 ±6.98 ＊ ＊ △ △ 0.74 ±0.31 ＊ △ △ 0.98 ±0.44 ＊ ＊ △
对照组 48 治疗前 76.22 ±8.36 2.82 ±1.34 3.31 ±1.45
治疗后 33.20 ±8.30 * 1.27 ±0.67 ＊ ＊ 1.56 ±0.59 ＊ ＊
与治疗前比较，* P ＜ 0. 05，＊ ＊P ＜ 0. 01; 与对照组比较，
△P ＜0. 05，△△P ＜0. 01
3. 2. 3 2 组 临 床 疗 效 比 较: 试 验 组 有 效 率 为 91. 7%，对照组为79. 2%，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) 。见表 2。
表 2 2 组临床疗效比较 ［ 例( %) ］
组别 例数 痊愈 有效 无效 有效率
试验组 48 32( 66. 7) 12( 25) 4( 8. 3) ( 91. 7)
△
对照组 48 28( 58. 3) 10( 20. 8) 10( 20. 8) ( 79. 2)
与对照组比较，△P ＜0. 05
4 讨论
咳嗽按起病时间分为 3 类: 急性咳嗽、亚急性 咳嗽和慢性咳嗽。其中急性咳嗽起病时间小于 3 周，其常见病因主要有普通感冒和急性气管- 支气 管炎。此外哮喘、慢性支气管炎和支气管扩张等 基础疾病急性加重也可出现急性咳嗽。而环境因 素或职业因素暴露越来越多地成为急性咳嗽的原 因 ［1 ］ 。西医治疗通常采用复方制剂，第 1 代抗组 胺药加伪麻黄碱的复方制剂可有效缓解打喷嚏、 鼻塞等症状。如果咳嗽明显剧烈，则应选用中枢 性镇咳药 ［6 ］ 。 目前 咳 嗽 的 评 估 主 要 包 括 视 觉 模 拟 评 分 ( VAS) 、咳嗽症状积分、生活质量测评、咳嗽频 率监测及咳嗽敏感性检测等方法。其中前三者属 主观评测方法，后二者为相对客观评价方法。与 咳嗽症状积分相比，VAS 的评分等级划分更细， 有助于治疗前后的比较。咳嗽生活质量测评主要 用于慢性咳嗽的评估。咳嗽频率监测是客观评估 咳嗽病情及疗效观察的理想方法，但国内尚无此 类仪器，临床应用受限。咳嗽敏感性检测可用于 药物的疗效判断和咳嗽机制的研究，但并不是临床常规检测项目 ［1 ］ 。因此本研究采用 VAS 及咳嗽 症状积分进行疗效评价。
中医药在治疗急性咳嗽方面有其自身优势 ［7 ］ 。 中医学认为本病多为外感因素，常以风邪为先导， 或挟寒，或挟热，或挟燥，导致肺失宣肃，肺气 上逆，搏击气道，发出咳声或伴咳痰为临床特征 的一种病证 ［8 ］ 。治疗常以清肺止咳、化痰利咽为 治法 ［9 ］ 。桑叶甘、苦，寒，归肺经、肝经，具有 清肺润燥之功; 杏仁苦，温，具有祛痰止咳、平 喘功效，现代药理研究 ［10 ］ 发现杏仁中主要成分苦 杏仁苷可通过抑制支气管平滑肌细胞增殖起到止 咳作用; 浙贝母苦、寒，具有清热散结、化痰止 咳功效，其中含有的浙贝甲素、浙贝乙素具有镇 咳、松弛气管平滑肌作用 ［11 ］ ; 款冬花辛、微苦， 温，具有润肺下气、止咳化痰功效，药理研究 ［12 ］ 发现款冬花生品与蜜炙款冬花醇提物镇咳效果显 著，两者水提物也有部分镇咳作用; 前胡苦、辛， 微寒，具有散风清热、降气化痰功效，其中含有 的前胡丙素有一定的镇咳、祛痰作用 ［13 ］ ; 苏子辛， 温，归肺经，可降气、消痰、平喘，用于治疗痰 壅气逆、咳嗽气喘，药理研究 ［14 ］ 发现苏子中的苏 子油有明显的镇咳与平喘作用。止咳清肺汤中桑 叶、杏仁、浙贝母、桑白皮清宣肺气、止咳化痰， 为君药; 款冬花、紫菀、前胡、白前降气止咳、 清燥化痰，共为臣药; 苏子降气化痰为佐药: 全 方共奏清燥化痰、止咳利咽之功。 本研究发现，止咳清肺汤可明显降低患者 VAS 积分和咳嗽症状积分，有效改善患者咳嗽症 状，其作用机制有待进一步研究。
来源：北京中医药 作者：曲志成 曹迎 郭飒 孟昊 张红升 徐向东 姚卫海
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