反复呼吸道感染（RRTI）是儿童时期的常见现象，以6个月～6岁最为多见。小儿频繁发生上、下呼吸道感染，在单位时间内超过一定次数者，即称为反复呼吸道感染。反复呼吸道感染若预防不当，容易发生咳喘、心悸、水肿、痹证等病证，影响小儿健康。中医外治法具有“简、便、效、廉”的特点，在小儿反复呼吸道感染的预防领域有独特优势，而香佩疗法正是其中的代表，此法操作简单，患儿佩戴无痛苦，其作用在小儿复感的预防中日益凸显。上海市中医医院将芳香辟秽中药制成防感散香袋，用于预防临床常见的肺脾气虚型反复呼吸道感染，取得了良好的预防效果，报道如下。
1 研究对象 1.1 诊断标准 西医诊断：参照2008年中华医学会儿科学会分会呼吸学组“反复呼吸道感染判断条件”。中医辨证标准：参照2012年中华中医药学会《中医儿科常见病诊疗指南》中制订的小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证证候标准：患儿反复外感，且具有面黄少华、食少纳呆、倦怠乏力、动则易汗、大便溏薄、舌质淡、脉细无力等气虚证候（需具气虚证候3项或3项以上）。 1.2 纳入标准 ①符合反复呼吸道感染判断条件者；②中医辨证属肺脾气虚证者；③年龄在3～6岁，能配合完成治疗者；④患儿父母或其他法定监护人知情同意。 1.3 排除标准 ①对香袋内药物成分过敏或可能过敏者；②严重心肝肾功能不全或有其他重大脏器疾病者；③长期使用药物致医源性免疫功能减退者；④正在进行本研究之外的其他治疗方案者。 1.4 脱落标准 ①依从性差，或主动要求退出本研究者；②发生不良反应或严重不良事件者。 1.5 剔除标准 ①病例数据收集不完整者；②入选后接受其他药物治疗，可能影响结果判断者。 1.6 观察对象基本情况 观察对象来源于上海市中医医院、上海市闸北区中医医院、上海市嘉定区中医医院和江苏省太仓市中医医院，共384例，根据随机数字表将患儿分为香佩组和对照组，每组192例。香佩组男117例，女73例，平均年龄（4.70±1.0）岁；对照组男116例，女65例，平均年龄（4.60±0.9）岁。两组患儿的性别、年龄、生产情况、喂养方式、预防前1年内上下呼吸道感染次数、肺脾气虚证候情况差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 2 方法 2.1 预防方法 将苍术、肉桂、黄芩、山柰、冰片等研粉制成每只6 g的防感散香袋，佩戴于天突穴上，每7 d更换1次，连用2个月。佩戴期间配合服用玉屏风散颗粒剂（黄芪3 g、白术6 g、防风6 g），水冲100 mL，每日分2次口服。对照组仅服玉屏风散2个月，用法用量同香佩组。 2.2 观察方法 观察预防前后肺脾气虚证候情况（面黄少华、自汗、纳呆食少、倦怠乏力、大便溏薄、舌脉），并随访至12个月。观察自预防起12个月内反复呼吸道感染的次数（上呼吸道感染次数、气管支气管炎次数、肺炎次数）。各观察时间节点分别检测唾液SIgA含量。 2.3 疗效判定标准 预防效果标准：参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》制定的标准：①临床痊愈：随访12个月，呼吸道感染次数和病情符合同年龄组正常标准。②显效：随访12个月，呼吸道感染次数较疗前平均数减少2/3以上。③有效：随访12个月，呼吸道感染次数较疗前平均数减少1/3～2/3。④无效：随访12个月，呼吸道感染次数较疗前平均数减少＜1/3。中医证候疗效标准：参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》：①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%。 2.4 统计学方法 研究采用意向性治疗分析，两组脱落病例统一计为无效，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。等级资料采用Mann-Whitney检验，非独立计量资料采用重复测量设计资料的方差分析检验，以α=0.05为检验标准，P＜0.05为差异有统计学意义。 3 结果 两组共脱落13例（3.4%），其中香佩组脱落2例，对照组脱落11例，样本脱落主要原因为患儿依从性差。 3.1 两组预防效果比较 香佩组总有效率73.4%，对照组43.2%，两组预防效果比较差异有统计学意义，香佩组对小儿复感的预防效果优于对照组（P＜0.001）。表1略。 3.2 两组肺脾气虚证候改善情况比较 香佩组总有效率为69.8%，对照组为52.1%。两组比较差异有统计学意义，香佩组的改善情况优于对照组（P＜0.05）。表2略。 3.3 两组唾液SIgA含量比较 香佩组佩戴防感散香袋2个月后唾液SIgA含量显著提高，停用后继续随访至12个月，唾液SIgA含量略下降，但仍高于佩戴前（P＜0.001），对照组2个月后唾液SIgA含量下降（P＜0.001），两组差异有统计学意义（P＜0.001）表3略。
4 讨论 小儿反复呼吸道感染不是一个独立的疾病，而是一个临床现象，若上下呼吸道感染在一段时间内反复发生、经久不愈，容易导致哮喘、心肌炎、肾炎等多系统疾病。
本研究所用的防感散香袋是在中医理论指导下制成的具有芳香避邪作用的中药药袋，佩戴在身上可通过中药挥发的芳香作用达到预防小儿反复呼吸道感染的目的。香袋中含有苍术、肉桂、黄芩、山柰、冰片等中药。苍术燥湿健脾，实验研究表明其有效成分对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有显著的灭杀效果。肉桂能温通经络，促进气血运行，所含的挥发油对革兰阴性杆菌和革兰阳性杆菌都有明显抑制作用。黄芩能清热解毒，燥湿避秽，对多种革兰阴性和阳性杆菌以及流感病毒有抑制作用。山柰性温，能行气温中，具有消炎和抗真菌作用，其挥发油的主要成分有一定免疫激发活性。冰片能宣通鼻窍，且挥发性强，药味浓烈，有极强的穿透性。 天突穴位于颈部前正中线上，胸骨上窝中央，为任脉与阴维之会，此穴主治咽喉肿痛、咳嗽、哮喘等肺系疾病，也可调畅胸中气机。将防感散香袋佩挂于此，香佩药物的有效成分既可经口鼻吸入，又可通过经络的传导作用直达脏腑，以起到内病外治的作用。
观察结果显示，香佩组1年后反复呼吸道感染次数明显减少，其预防效果优于对照组（P＜0.001），表明防感散香袋对小儿反复呼吸道感染有很好的预防作用。进一步观察发现，防感散香袋对肺脾气虚证候也有一定的改善作用（P＜0.05）。检测唾液SIgA含量显示，香佩时其含量明显提高，随访期有所下降，但仍高于香佩前（P＜0.001）。
中医古籍中无反复呼吸道感染病名，虚人感冒与此类似，肺脾气虚证是最常见的证型。中医学认为，小儿反复呼吸道感染多因正气不足，卫外不固，一旦感受外邪，正虚无力抗邪，则邪毒入侵，久恋体内，稍愈又作，往复不已。防感散香袋内中药具有芳香辟邪作用，再辅以玉屏风散补肺固表、益气健脾，祛邪与扶正兼顾，故能预防小儿反复呼吸道感染。 唾液SIgA是黏膜免疫功能的主要执行者，能中和病毒、细菌、毒素或防止其吸附黏膜表面从而起到保护呼吸道局部的作用。防感散香袋有助于提高唾液SIgA含量，即巩固了呼吸道抗感染屏障，推测其预防反复呼吸道感染的作用可能与此相关。
本临床观察证实了防感散香袋对小儿反复呼吸道感染的预防作用。此药物香佩疗法操作简单，患儿依从性高，是中医药预防小儿反复呼吸道感染的有效手段。其作用机制与抑制呼吸道病原体、巩固呼吸道抗感染屏障有关，具体作用机制有待进一步研究。
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