1 临床资料
1. 1 一般资料
选取 2012 年 3 月—2016 年 3 月北京中医药大 学东方医院、北京市海淀区中医医院妇科就诊的 肾虚痰瘀型 PCOS 伴有月经后期患者 66 例。
1. 2 诊断标准
1. 2. 1 PCOS 诊断: 根据 《中华人民共和国卫生 行业标准( WS 330- 2011) 》PCOS 的诊断依据制定: 月经稀发或闭经; 具备高雄激素的临床表现或高 雄激素血症或超声表现为 PCOS。
1. 2. 2 中医辨证: 主症: 月经后期，月经量少， 困倦乏力; 次症: 经色紫暗有血块，小腹胀痛或 刺痛，腰膝酸软，胸腹胀满，食少口淡，肥胖， 痤疮，多毛，带下量多、色白、质黏，便溏不爽; 舌胖，淡黯，苔白或腻，脉沉细或细滑。具备 2 项 主症，3 项次症，结合舌脉即可诊断 ［1 ］ 。
1. 3 纳入标准
年龄 18 ～ 40 岁; 符合 PCOS 诊断及肾虚痰湿 瘀阻辨证; 最近 1 个月未使用过治疗 PCOS 药物; 自愿参加本研究并签署患者知情同意书。
1. 4 排除标准
生殖器官器质性病变( 子宫肌瘤、子宫肌腺 症、卵巢肿瘤) ，先天生殖器畸形及肾上腺疾病、 甲状腺疾病、垂体肿瘤、卵巢早衰、高泌乳素血 症等其他内分泌疾病引起的相关症状者; 患有严 重的心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学 病变、肺脏病，或影响生存的严重疾病者; 精神 病患者; 近 2 个月内使用过与本病相关的西医治疗 药物，近 1 个月内使用过与本病相关中药治疗药物 者或参加其他临床试验研究者; 过敏体质或对多 种药物过敏者。
1. 5 剔除标准
临床资料不全，影响疗效与安全性评估; 未 按规定用药，无法判定临床疗效者。
2 治疗与观察方法
2. 1 治疗方法
龙贝川汤，基本方组成: 续断 10 g，桑寄生 10 g，茯苓 15 g，浙贝母 10 g，当归 10 g，泽兰 10 g，薏苡仁 20 g; 加减: 胸闷气短，加石菖蒲 10 g、南星 10 g; 便干，加桃仁 6 g; 心悸，加远 志10 g; 痤疮严重，加百部5 g、木蝴蝶5 g、苦地 丁 5 g; 肥胖者，加白术 10 g、大腹皮 20 g、冬瓜 皮 20 g; 经血淋漓不尽或经期延长者，加茜草炭 10 g、蒲黄炭 10 g、三七 3 g。 每日 1 剂，分 2 次口服，3 个月为 1 个疗程， 连续治疗 2 个疗程，共 24 周。无月经来潮，可连 续服药 25 天; 月经来潮者，从月经第 5 天开始继 续服药，每月经周期服药 25 天。
2. 2 临床症状积分调查表设计
设计 PCOS 伴有月经后期患者中医证候调查 表，包括一般情况，月经史及孕产史，中医证候 条目，实验室检查，知情同意 5 部分。病情资料包 括现病史、既往史、家族史、职业等。中医证候 条目包括月经周期、经量、腰膝酸软等主要症状; 经色、痛经、腰膝酸软、二便、带下等次症; 舌 脉。主症分 0、2、4、6 分 4 个级别，次证分 0、 1、2、3 分 4 个级别，分数越高症状越重。
2. 3 观察指标与方法
2. 3. 1 临床症状积分: 患者治疗前后分别由专业 医师提问患者后，填写调查表，统计临床症状积 分的改变情况。
2. 3. 2 生化指标: 患者治疗前后分别检测血性激 素 6 项: 卵泡刺激素( FSH) 、促黄体激素( LH) 、 雌二醇( E 2 ) 、睾酮( T) 、催乳素( PＲL) 、LH/FSH。 在每次月经周期第 2 ～4 天，空腹 9: 00 前于医院 抽血完成检查，进行对比。
2. 3. 3 疗效性指标: 治疗前后记录 BMI 指数; B 超检查子宫、卵巢大小; 统计妊娠率。
2. 3. 4 安全性指标: 监测患者血、尿、便常规， 心电图，肝肾功能等。详细记录可能出现的不良 反应的症状、体征、实验室检查及严重程度、处 理过程方法和结果。
2. 4 统计学方法
全部资料采用 SPSS16. 0 统计软件进行数据分 析。计量资料以均数 ± 标准差( 珋 x ± s) 表示，计数 资料以率表示，采用配对样本 t 检验。P ＜0. 05 为 差异有统计学意义。
3 疗效观察
3. 1 患者基本情况
66 例患者年龄 18 ～ 40 岁，平均 28. 32 岁，其 中 18 ～25 岁27 例，26 ～30 岁24 例，31 ～35 岁14 例，36 ～40 岁1 例; 病程0. 5 ～18 年，其中5 年以 内 36 例，5 ～10 年 19 例，10 年以上 11 例。
3. 2 疗效判定标准 ［2］ 痊愈: 月经恢复正常( 周期长度≤35 天) ，或 妊娠，基础体温呈双相型; 证候、症状、体征消 失或基本消失，各项化验指标正常，B 超检查正 常。停药 3 个月内，月经来潮≥2 次。显效: 月经 基本正常( 周期长度≤45 天) ，妊娠后早期流产， 基础体温多次有双相; 证候、症状、体征明显改 善，各项化验指标及 B 超检查与治疗前比较改善 率 ＞70%。停药 3 个月内，有排卵月经来潮≥1 次。有效: 有月经来潮，基础体温有双相及/或单 相; 证候、症状、体征部分改善，化验指标及 B 超检查的好转率 ＞30%。停药 3 个月内，月经来潮 1 次。无效: 仍为月经稀发或闭经，基础体温呈单 相型，证候、症状、体征及化验指标、B 超检查均 无明显改变，或改变率 ＜30%。
3. 3 中医证候疗效判定标准 ［ 3］ 痊愈: 月经周期、和( 或) 经量恢复正常，治 疗后各症状消失，证候积分值减少≥95%; 显效: 月经周期、和( 或) 经量恢复正常，治疗后各症状 明显减轻，95% ＞ 证候积分值减少≥70%; 有效: 月经周期、和( 或) 经量较前改善，治疗后各症状 有所减轻，70% ＞ 证候积分值减少≥30%; 无效: 月经周期、和( 或) 经量较前无改善或加重，治疗 后各 症 状 无 减 轻 或 有 加 重，证 候 积 分 值 减 少 ＜30%。
3. 4 结果
3. 4. 1 妊娠率: 66 例患者中，40 例患者有生育要 求，计划妊娠。治疗 6 个月内，4 例成功妊娠，其 妊娠率为 10%。
3. 4. 2 治疗前后 BMI 比较: 66 例患者治疗前 BMI 为( 25. 35 ±5. 42) ，治疗后下降至( 22. 54 ±3. 79) ， 差异有统计学意义( P ＜0. 05) 。
3. 4. 3 治疗前后中医证候变化比较: 66 例患者 当中，4 例妊娠者，52 例月经周期正常，总有 效率 84. 87%。 “月经量少” “腰膝酸软” “头 晕”“乏力”“脘腹痞满”等临床症状均有明显 改善。中医证候积分由( 33. 30 ± 4. 27) 分下降 至 ( 12. 74 ± 9. 27 ) 分， 差 异 有 统 计 学 意 义( P ＜ 0. 05) 。
3. 4. 4 治疗前后性激素水平比较: 4 例患者成功 妊娠，未复查激素水平。治疗后血清 LH、T 均有 下降，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05，P ＜ 0. 01) ， 治疗前后 FSH、E 2 、PＲL 差异无统计学意义。治疗 后 LH/FSH 比值较治疗前明显下降，差异有统计学 意义( P ＜0. 01) 。见表 1。
表 1 PCOS 伴月经后期患者治疗前后性激素水平比较( 珋 x ± s)
时间 例数 FSH( U/L) LH( U/L)
E 2 ( pmol/L) T( ng/mL) PＲL( ng/mL) LH/FSH
治疗前 66 6. 097 ±1. 045 12. 013 ±3. 367 44. 770 ±9. 850 45. 984 ±12. 091 231. 562 ±62. 412 2. 164 ±0. 730
治疗后 62 6. 096 ±0. 920 7. 582 ±1. 838 ＊ ＊ 43. 956 ±9. 675 42. 285 ±9. 675 * 230. 517 ±64. 309 1. 266 ±0. 349
与治疗前比较，* P ＜0. 05，＊ ＊P ＜0. 01
3. 4. 5 治疗前后子宫、卵巢大小比较: 4 例妊娠 患者，未行 B 超检查。患者治疗后子宫大小无明 显变化，差异无统计学意义( P ＞0. 05) ; 治疗前左 右卵巢体积( 12. 661 ± 1. 833) cm 3 ，治疗后( 7. 64 ±0. 181) cm 3 较治疗前减小，差异有统计学意义 ( P ＜0. 05) 。
4 讨论
PCOS 是一种以持续无排卵、高雄激素或胰岛 素抵抗等为典型特征的内分泌紊乱症候群，属中 医学 “月经后期 ” “闭经” “不孕症”范畴 。 《傅 青主女科》曰 : “经本出于肾，经出诸肾 。 ”《妇科 心法要诀》云 : “女子不孕，因体盛痰多，脂膜壅 塞胞中而不孕。 ”痰湿阻滞，冲任受阻，血不畅行 月经后期，经量减少，故肾虚是多囊卵巢综合征 的发病之源，而脏腑功能失调是病理状态持续存 在的条件。本虚指肾虚，标实指痰湿瘀阻 。《黄帝 内经》有 “月事不来者，胞脉闭也”之说，认为 妇女经闭是由于痰湿阻滞所致。笔者跟随国家级 名老中医金哲教授学习，总结其治疗 PCOS 的临证 经验认为，PCOS 患者肾虚痰瘀证居多，肾虚无以 蒸腾津液，凝聚而成痰也可因脾失健运，水湿内 停，湿聚而成痰，阻滞气机，浊瘀停聚于皮肤、 卵巢、子宫致双卵巢增大、包膜厚、质坚韧; 并 出现肥胖、多毛、脂溢性皮肤 ［4 ］ 。龙贝川汤中桑 寄生、续断补肾活血、通调经脉为君药; 薏苡仁、 浙贝母、茯苓健脾除湿、通利血脉、消脂减肥为 臣药; 当归补血活血，泽兰活血破瘀、疏肝健脾 共为佐使之药。现代药理研究 ［5 ］ 证实，桑寄生具 有降血脂作用，能明显降胆固醇及甘油三酯。现 代药理研究 ［6 ］ 提示，薏苡仁可以增加健康人末梢 血单核细胞产生抗体，具有增强体液免疫，降血 糖血脂作用; 临床上促性腺激素正常性腺功能减 退患者服用薏苡仁为主的方剂后，下丘脑功能显 著改善，不排卵患者服用薏苡仁制剂可诱发排卵; 对肥胖有靶向治疗作用 ［7 ］ 。现代药理研究 ［8 ］ 证实， 当归具有降血脂及抗动脉硬化作用; 当归水或醇 溶性非挥发性物质对子宫有兴奋作用，使子宫收 缩加强; 当归还有促进垂体释放 FSH 的作用。全 方共奏补肾健脾、化痰利湿、通利血脉之功，临 床疗效明显。
本研究以自拟龙贝川汤治疗 66 例肾虚血瘀型 PCOS 伴有月经后期患者，妊娠率 10%，总有效率 84. 87%。患者临床症状均有明显改善，实验室指 标和 B 超检查卵巢大小也有改善，BMI 明显下降， 证明龙贝川汤还有改善 PCOS 患者肥胖状态功能， 疗效显著。
参考文献
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［ 4］ 猴凌云， 许昕， 柴松岩． 自拟温肾养血除湿汤治疗多囊 巧巢综合征的经验［J］ ． 北京中医药 2011， 30( 11) : 813- 814．
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［ 8］ 刘君． 泽兰的化学成分及药理研究进展［ J］ ． 辽宁中医 药大学学报， 2008， 10( 1) : 23- 24．
作者简介: 张璇，女，40 岁，硕士，副主任 医师。研究方向: 妇科、内分泌疾病的中西医结 合治疗。
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